dok_zlo (dok_zlo) wrote,
dok_zlo
dok_zlo

Как внедрять новые клинические протоколы



Инструкция для врачей

28 апреля 2017 вступил в силу Приказ МЗ Украины № 1422 от 29 декабря 2016, который позволяет украинским врачам использовать в своей работе международные клинические протоколы. Ниже приводим первую часть инструкции-разъяснение по внедрению новых клинических протоколов.

Что такое клиническое наставление и клинический протокол?
В соответствии с Основами законодательства Украины об охране здоровья, клинический протокол - унифицированный документ, который определяет требования к диагностических, лечебных, профилактических и реабилитационных методов оказания медицинской помощи и их последовательность;

В соответствии с приказом МЗ № 751 от 28.09.2012 года, клиническое наставление - документ, содержащий систематизированные положения о медицинской и медико-социальной помощи, разработанные с использованием методологии доказательной медицины на основе подтверждения их надежности и доказанности, и имеет целью оказания помощи врачу и пациенту в принятии рационального решения в различных клинических ситуациях.

Клинический протокол и клиническое наставление по своей сути являются документами, содержащими требования и рекомендации к методам оказания медицинской помощи.

Почему украинские унифицированные клинические протоколы несовершенны?
Украинские унифицированные клинические протоколы могут содержать торговые названия препаратов, что приводит к лоббированию интересов отдельных фармпроизводителей.

В некоторых случаях унифицированные клинические протоколы разрабатываются в соответствии с "личным опытом" членов рабочей группы и основываются на устаревшей, не доказуемо базе.

Унифицированные клинические протоколы и локальные клинические протоколы подстраивают под возможности системы здравоохранения, а не под нужды пациентов, нарушает право пациентов на доступ к информации о современных методах лечения (в другой клинике, регионе, стране).

Почему необходимо внедрение новых клинических протоколов?
Несмотря на утвержденную Приказом МЗ Украины № 751 методику разработки унифицированных клинических протоколов, которая соответствует европейским стандартам, на практике же конечный результат далек от них. Начиная с 2012 года создано лишь 123 унифицированные протоколы, покрывает лишь незначительный процент болезней. Соответственно, позволяя внедрять новые клинические протоколы, мы получаем доступ к стандартам лечения практически всех болезней, не дожидаясь когда рабочие группы в Украине закончат их разработку.

Международные протоколы можно будет использовать в принятии клинических решений?
Клинические руководства утверждаться как новые клинические протоколы, основанные на принципах доказательной медицины и разработанные по существующим методикам национальными и / или профессиональными медицинскими ассоциациями стран-членов Европейского Союза (членство определяется по состоянию на 1 января 2017), Соединенных Штатов Америки, Канады и Австралийского Союза . Наставления должны быть на английском и / или украинском языке.

Какая процедура утверждения новых протоколов лечения?
МОЗ Украины избирает клинические руководства (согласно Перечню источников), которые смогут внедряться во врачебную практику в Украине как клинические протоколы без прохождения длительной (минимум 34-недельной) процедуры адаптации. То есть применение протоколов возможно сразу после утверждения МЗ Украины текстов протоколов на украинском языке или ссылок на источник их размещения или публикации. Учреждения здравоохранения имеют право самостоятельно выбирать и переводить протоколы. Такие протоколы, утверждении внутренним приказом УЗ, разрешается использовать в работе.

В каких случаях применяются новые клинические протоколы?
Новые клинические протоколы являются обязательными к исполнению в случаях, когда есть утвержденный МОЗ Украины перевод протокола с того заболевания, для которого не имеет разработанного унифицированного клинического протокола.

В случае, если новый клинический протокол доступен только на английском языке, то выбор, применение и перевод такого протокола осуществляется по усмотрению учреждений здравоохранения, путем утверждения соответствующего внутреннего приказа.

Кто и где может внедрять новые клинические протоколы?
Возможность использования новых клинических протоколов имеют врачи в учреждениях здравоохранения, при условии, что УЗ утвердил внутренним приказом использования этих протоколов, а также врачи - физические лица предприниматели.

Должен ли быть протокол, которым пользуется врач, должен быть напечатанным и прикрепленным к истории болезни или другой медицинской документации?
Нет, такой необходимости нет, если клинический протокол является переведенным и утвержденным МОЗ Украины. В случае, если клиническое наставление, которое врач хочет использовать для лечения пациента, содержится в одном из утвержденных источников (приложение № 4 к приказу), но еще не переведена МОЗ Украины, врач должен обратиться к администрации учреждения здравоохранения, в котором он работает. УЗ вправе обеспечить перевод выбранной клинической установки и утвердить внутренним приказом к использованию в виде нового клинического протокола.

Как перевести протокол, который недоступен украинском языке?
Учреждение здравоохранения, в котором планируется применять новый клинический протокол или ФЛП имеет право сделать перевод клинической установки, расположенной в списке источников (приложение № 4 к приказу) и утвердить перевод в качестве нового клинического протокола внутренним приказом. Такой новый клинический протокол может быть применен именно в данном учреждении здравоохранения.

Кто переводит протокол?
Перевод и утверждение новых клинических протоколов могут осуществлять учреждения здравоохранения, врачи-ФЛП, а также Минздрав Украины, в случае необходимости обязательного внедрения новых клинических протоколов.

Может ли врач, который владеет иностранным языком, не переводить протокол?
Нет.

Новый клинический протокол должен быть доступен на украинском языке и утвержден приказом учреждения здравоохранения.

Что делать врачу, который хочет лечить по лучшим мировым стандартам, но не обладает соответствующим уровнем иностранного языка?
Врач обращается к руководству учреждения здравоохранения с просьбой утвердить использование нового клинического протокола, который избирается из перечня источников (приложение № 4 приказа), или же использует переведенные и утвержденные МОЗ Украины клинические протоколы.

Введение новых протоколов означает, что унифицированные уже не действуют?
Утверждены МОЗ Украины унифицированные клинические протоколы не теряют своей актуальности. Новый клинический протокол, утвержденный внутренним приказом учреждения здравоохранения, может применяться только в данном учреждении, и только при наличии информированного согласия пациента.

Унифицированные клинические протоколы остаются обязательными к исполнению, в случаях, если УЗ не утверждают новые клинические протоколы, или пациент не предоставил информированное согласие.

Если утверждения нового клинического протокола не предусматривает адаптации, то нужно врачу его адаптировать перед применением?
При выборе нового клинического протокола врач должен применять для оказания медицинской помощи все необходимые для лечения пациента требования и рекомендации, изложенные в протоколе. В ситуациях, когда невозможно полностью соблюсти нового протокола лечения, из-за невозможности использования соответствующих лекарственных средств или из-за отсутствия необходимого оборудования / технологий, врач должен сообщить пациенту о других учреждения здравоохранения, где можно будет получить медицинскую помощь в полном объеме в соответствии с новым клиническим протоколом (при наличии такой информации). В случае, если пациент хочет продолжать лечение в выбранном заведении, врач может выбрать для оказания медицинской помощи другой аналогичный препарат или оборудования / технологии, эффективность которых доказана.

Врач письменно (в произвольной форме) должен сообщить структурное подразделение по вопросам здравоохранения местной государственной администрации о невозможности полного соблюдения нового клинического протокола при лечении определенного заболевания и выбранную альтернативу.




Для чего врачу применять международные протоколы?
Применение новых клинических протоколов - это возможность внедрять в свою медицинскую практику современные методы диагностики и лечения заболеваний, эффективность которых доказана многочисленными контролируемыми исследованиями, тем самым повышая качество и результативность оказания медицинской помощи пациентам.

Может ли врач применять выбранный протокол лишь частично?
Нет. Поскольку врач должен применять для оказания медицинской помощи все необходимые для лечения пациента требования и рекомендации, изложенные в протоколе.


Будут регистрироваться в Украине новые перепараты, которые прописаны в международных протоколах, но отсутствуют на украинском рынке?
Это тоже последовательные шаги МОЗ Украины. В 2016 введена упрощенная процедура регистрации лекарственных препаратов, зарегистрированных органами стран с суровой регуляторной системой (Швейцария, Япония, Австралия, Канада, США). Также упрощена процедура будет действовать для препаратов, зарегистрированных Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency). Поэтому, разрешение применять европейские протоколы лечения будет стимулировать производителей регистрировать новые препараты.



При каких условиях врач может использовать новые клинические протоколы, если есть действующие унифицированные клинические протоколы?
Если одновременно является унифицированный клинический протокол и новый клинический протокол, то по решению врача возможно применение нового клинического протокола. В таком случае, врач должен разъяснить различия протоколов лечения и обязательно получить информированное согласие пациента (в определенных ситуациях решение принимает законный представитель). При применении нового клинического протокола, врач освобождается от обязанности использования унифицированного клинического протокола.

Может пациент, не имея медицинского образования, принимать решения об избрании клинического протокола?
Статьи 6, 39 и 43 Основ законодательства Украины о здравоохранении предусматривают, что пациент имеет право на выбор методов лечения в соответствии с рекомендациями врача, информацию о состоянии его здоровья, цель проведения предложенных исследований и лечебных мероприятий, прогноз возможного развития заболевания, в том числе наличие риска для жизни и здоровья, а также установлена ​​необходимость получения информированного согласия пациента для применения методов диагностики, профилактики и лечения.

Каков порядок подписания информированного согласия?
Информированное согласие подписывается пациентом после предоставления врачом в устной форме разъяснений относительно запланированного к применению нового клинического протокола, ответы врачом на все возможные вопросы пациента. Форма информированного согласия является стандартной и указана в приложении № 9 приказа.

Можно ли врач у разных пациентов использовать различные протоколы?

Да, может. Нужно помнить, что каждый человек является уникальным, в том числе могут наблюдаться и особенности течения одного и того же заболевания у разных пациентов. Врач выбирает к применению клинический протокол, исходя из клинической необходимости.

Не создает ли неравенства и нарушения прав пациентов на равный доступ к оказанию медицинской помощи?
Объем необходимой медицинской помощи не должен зависеть от возможностей учреждения. Для этого прописывается маршрут пациента. Если заведение не обладает средствами и методиками он должен направить пациента в другое заведение, или же сообщить пациенту о программе МОЗ Украины "Лечение граждан Украины за рубежом".

Мы не имеем права лишать наших пациентов шансов на выздоровление только из-за отсутствия знаний, возможностей, низкой квалификации или незнания иностранного языка.

Может врач для лечения одного пациента объединять два-три протокола?
Нет, не может. Использование конкретного протокола отмечается в информированном согласии.

Что такое клинический маршрут пациента?
Приказ предусматривает, что вместо локальных клинических протоколов разрабатываются клинические маршруты пациента, которые содержат алгоритм движения пациента по подразделениям учреждений здравоохранения, пунктах контактов с врачами и другим медицинским персоналом в процессе оказания медицинской помощи. Клинический маршрут пациента разрабатывается в произвольной форме с учетом особенностей соответствующего учреждения здравоохранения. Учреждения здравоохранения могут самостоятельно осуществлять перевод новых клинических протоколов с целью разработки клинического маршрута пациента. Такие переводы не требуют утверждения МОЗ Украины.

Если выбор протокола возлагается на пациента, то как быть врачу, если пациент в коматозном состоянии? Если он с нарушениями психики?
Если УЗ утвердил новый клинический протокол, то в таких ситуациях решение принимает законный представитель пациента, поскольку согласно статье 43 Основ законодательства Украины о здравоохранении, если пациент находится без сознания информированное согласие не требуется, ведь решение о выборе лечения принимается, исходя из лучших практик.


Как врач должен отчитываться перед руководством УЗ по применению новых клинических протоколов?

При применении новых клинических протоколов врач не требует особой формы отчетности перед руководством больницы. Врач может внедрять в свою практику или новые клинические протоколы, утвержденные МЗ Украины, или протоколы, утвержденные внутренним приказом учреждения здравоохранения. В обоих вышеуказанных случаях перед применением нового клинического протокола врач должен получить письменное согласие пациента согласно приведенной в приказе формы.
Нужно утверждать переводы новых клинических протоколов в департаменте перед применением?
Нет не нужно. Новые клинические протоколы, в случае их перевода заведением здравоохранения & rsquo; я, утверждаются соответствующим приказом учреждения к использованию в данном отдельном заведении и не требуют утверждения в департаменте здравоохранения & rsquo; я.

Имеет ли врач УЗ отчитываться перед департаментом здравоохранения & rsquo; я по применению новых клинических протоколов?
Да, но только при условии, если невозможно соблюдение нового клинического протокола в УЗ. В таком случае, врачу нужно письменно (в произвольной форме) сообщить структурное подразделение по вопросам здравоохранения & rsquo; местной государственной администрации о невозможности полного соблюдения нового клинического протокола при лечении определенного заболевания и выбранную альтернативу.

Все врачи в одном УЗ должны применять те же клинические протоколы?
С целью повышения качества оказания медицинской помощи, врачу следует проинформировать пациента обо всех существующих возможностях лечения его заболевания и вместе выбрать оптимальный протокол. Следует применять методы диагностики и лечения только с доказанной эффективностью.

Больница должна в обязательному порядке переходить из унифицированных на новые клинические протоколы?

Нет. Внедрение новых клинических протоколов - это возможность повысить качество оказания медицинской помощи путем применения методов диагностики и лечения заболеваний с доказанной эффективностью (доказательная медицина). Обязанности & rsquo; связки заведения здравоохранения & rsquo; я - предоставлять качественную медицинскую помощь. Однако, выбор клинического протокола остается за врачом, при наличии текста протокола, переведенного на украинский язык и информированного согласия пациента.

Как быть с разработкой локальных протоколов?
Приказом отменено дальнейшая разработка локальных клинических протоколов. Вместо них заведение на основе протоколов разрабатывает & ldquo; клинический маршрут пациента & rdquo ;.



Что может сделать врач, чтобы быть защищенным в правовом поле при использовании новых клинических протоколов?
При условии соблюдения всех требований применения новых клинических протоколов, согласно приказу, а также качественного выполнения своих профессиональных обязанностей & rsquo; связей, врач является юридически защищенным.

На какой приказ, который позволяет использовать международные протоколы, может ссылаться врач при необходимости?
Приказ, регламентирующий возможность и требования к применению новых клинических протоколов & ndash; № 751 от 28.09.2012 года с изменениями в соответствии с приказом № 1422 от 29.12.2016 г.. (Редакция приказа от 28.04.2017 года).

В случае смерти пациента как врач должен предоставить информацию о выбранном протокол, чтобы быть защищенным юридически?
Перед применением нового клинического протокола врач обязательно получает письменное согласие пациента на его использование, обосновывая предложеный выбор в устной форме. В информированном согласии больного указывается название выбранного нового клинического протокола. Текст протокола на украинском языке находится в заведении здравоохранения & rsquo; я и доступен всем врачам заведения для ознакомления. В случае возникновения конфликтных ситуаций текст протокола может быть предоставлен соответствующим органам, после получения их письменного запроса, в соответствии с действующим законодательством.

Требования к переводу протокола?
Минздрав Украины не устанавливает требований к переводу протокол
а.

Перевод машинный с моей правкой.
Посты с критикой - воспоследуют.

Tags: zloбодневное, ЕВМ, записки ложечкой Фолькмана
Subscribe

Recent Posts from This Journal

  • Осталось 9 мест.

    Тренируемся спасать. План тренинга: 1. Оказание помощи при травмах и кровотечениях. Куда бежать и за что хвататься? 2. Дайте человеку…

  • Гематурия (кровь в моче).

    Гематурия, не являясь самостоятельным заболеванием, служит одним из важнейших маркеров многообразных нарушений здоровья, связанных с…

  • Мнение атеиста от томосе.

    Вот честно.Я до майдана не очень хорошо относился к попам. Считал их дармоедами, эксплуатирующими в целях наживы предрассудки. Впрочем, к…

  • Откуда они берутся?

    Разместил два обычных санпросвета. Про курение и рак. Оба подготовлены уважаемыми коллегами. В обоих есть не бесспорные моменты, но... Там где…

  • О благотворительности.

    Еще одно напоминание о благотворительности неизвестно кому. Это с одной стороны. С другой ....мне тоже приходилось просить помощи у читателей,…

  • Тщательно отобранные

    1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

  • Ссылки

    1 Подорожная для неграмотного. Тыц 2. ятрогенные Тыц 3.Фарма Тыц 4. разряд прокаженных? Тыц 5. "…

  • Вечерний кинозал

    Что гложет Гилберта Грейпа?

  • 9 мифов о раке

    Боитесь, что сахар или мобильные телефоны вызовут рак? А ваши друзья и знакомые? В этом ролике онколог Илья Фоминцев расскажет, в какие байки…

promo dok_zlo october 17, 08:04 6
Buy for 100 tokens
Тот факт, что косметологам необходимо знать строение, функции кожи, процессы её обновления и особенности развития, обычно вопросов не вызывает. Но нужны ли косметологам знания из области «тяжелой» дерматовенерологии? О причинах, патогенезе, вариантах течения самых распространенных…
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 2 comments