dok_zlo (dok_zlo) wrote,
dok_zlo
dok_zlo

Лекарства - фальсификаты и субстандарты

— Шарлатанство? Нет, сэр. В склянках была не только вода. К ней я примешал хинина на два доллара, да на десять центов анилиновой краски.
О. Генри «Джефф Питерс как персональный магнит»

«Фальсифицированным (контрфактным) лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и/или изготовителя. Фальсификации могут подвергаться как оригинальные, так и воспроизводимые лекарственные средства; контрфактные продукты могут включать препараты, содержащие ингредиенты, соответствующие этикетке, не соответствующие этикетке, не содержащие активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активных ингредиентов или в фальсифицированной упаковке».


В Законе Украины «О лекарственных средствах» нет определения «фальсификата», определение фальсифицированного ЛС появилось в приказе МЗ Украины № 436 от 30.10.01 и полностью дублирует определение ВОЗ. В Российском проекте дополнений к Закону «О лекарственных средствах» данное определение внесено в следующей формулировке: «Фальсифицированное лекарственное средство — фармацевтический продукт, сопровождаемый ложной информацией о составе и/или производителе».

. По данным ВОЗ с 1982 г. по октябрь 1997 г. из 751 зарегистрированного случая фальсификации фармацевтической продукции 25% приходилось на развитые страны
По данным ГУПЭБ МВД РФ количество подделок за период с 1998 г. увеличилось в 10 раз и составляет от 2,7 до 7% от общего объема. Годовой оборот фальсификатов оценивается астрономической суммой — 20–30 млн долл. В 12% случаев факт фальсификации вскрывается только после летальных исходов
По данным Фонда фармацевтической информации России в 2001 году среди сообщений о сериях ЛС, предписанных к изъятию из аптечной сети, 3,48% (54) сообщений относились к фальсификации. Из них традиционно активно подделывались отечественные (российские) препараты — 21 (38,89%), на втором месте польские — 9 (16,67%), на третьем турецкие — 5 (9,26%).
В Украине количество сообщений о фальсифицированных препаратах, выявленных в 2001 году, составило 20 сообщений, или 14,29% от всех сообщений о несоответствии качества ЛС предъявляемым требованиям. Данные определены по сообщениям Государственной инспекции по контролю качества ЛС МЗ Украины (http://gkkls-ua.pharm-info.ukrpack.net).

но есть еще и более серьезная проблема - субстандарные лекарственные средства, если фальсификат опытный доктор еще может как то заподозрить по особенностям упаковки(разница полиграфии) то...DZ

«Субстандартные ЛС — это препараты, изготовленные легальным производителем с правильной маркировкой, но которые во время производства, транспортировки, хранения утратили соответствие требованиям утвержденной аналитической нормативной документации» (Приказ МЗ Украины № 436 от 30.01.01 г.) .

Для рядового потребителя тонкая грань, разделяющая субстандартный и фальсифицированный препарат, весьма условна и заключается лишь в наличии того самого «патента», разрешающего производство, транспортировку, хранение и реализацию «лекарств». Для потребителя не важно, что ему не помогло, навредило или привело к летальному исходу, подделка или брак. отсюда - http://www.provisor.com.ua/archive/2002/N7/art_03.htm

Перевожу на русский понятный - лекарство полежало на складе при температуре +40 или ниже 0 - свойсва лекартва оно утратило, но определить это без дорогостоящей экспертизы невозможно DZ
Tags: Врачебное
Subscribe
Buy for 60 tokens
Buy promo for minimal price.
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 7 comments